参考2015版中国药典标准分析重组人表皮生长因子凝胶（酵母）

重组人表皮生长因子凝胶，适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间．2015年版药典指出对重组人表皮生长因子凝胶（酵母）可采用丁基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱分析，并规定理论塔板数应高于500。

分析方法：

色谱柱： TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm

流动相：A: 0.05% TFA in H2O

        B: 0.05% TFA in CAN

梯  度：0min:   22% B

        5min:   22% B

        15min:  37% B

        20min:  37% B

流  速：1.0 mL/min

柱  温：室温

紫外检测器：280 nm

进样量：5.0 μL

样  品：重组人表皮生长因子凝胶（酵母）1 mg/mL，10 mg/mL

样品溶剂：流动相A

分析结果：

图谱1： 重组人表皮生长因子凝胶（酵母）1 mg/mL分离图谱

图谱2： 重组人表皮生长因子凝胶（酵母）10 mg/mL分离图谱

采用东曹TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm柱子，分析重组人表皮生长因子凝胶（酵母），柱效可达到4000以上，远高于标准值500，达到药典标准的分离要求。