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生产级层析系统

可选择316L或PP管路,卫生设计,符合 GMP 法规要求。 配置灵活多变,最小管路死体积设计。 完善的权限管理、审计追踪、电子签名, 全面符合 21 CFR Part 11 法规要求。 数据、日志实时记录,可备份,可追溯。 完善的IQ/OQ文件验证。 方法编辑功能灵活,内置多套方法编辑模板。 符合USP Class IV的材质,防护等级IP65。

全自动超滤系统

配备比例调节阀,可实现恒定TMP运行。 可自动进行水通量测试。 可配备流量、电导率、pH、UV等检测器,实时记录曲线。 完善的权限管理、审计追踪、电子签名, 全面符合 21 CFR Part 11要求。

半自动超滤系统

隔膜泵提供动力,低剪切力,低脉冲。 可配备储液罐及补液泵,通过液位计控制自动补液。 可实现恒流、恒压控制,并可设定压力及TMP报警值。 设计全面符合GMP法规要求,提供完善的IQ/OQ验证服务。

一次性超滤系统

多种型号一次性泵头及管路可选,经过伽马射线辐照灭菌,可满足从中试到生产不同规模的使用。 储液容器配备称重模块,系统配备补液泵,可实现自动补液。 可自动进行水通量测试,实现恒定TMP运行,可配备流量、电导率、pH、UV等检测器,实时记录曲线。 各入口/出口支路排布均采用发散状设计,有效避免了不同支路样品发生交叉污染的风险。 完善的权限管理、审计追踪、电子签名, 全面符合 21 CFR Part 11要求。

超滤夹具

卫生级材质,全面符合GMP法规要求。 可配备机械压力表、手动 膜阀。 可适配各家超滤膜包,如Millipore、Sartorius、Pall。 规格齐全,内表面高精度抛光。

中式级层析柱

柱管材质类型包括玻璃、Acrylic/有机玻璃、316L不锈钢,可任选。

电动层析柱

EMC电动层析柱采用电动控制柱头升降,节省人工;配有滑轨,便于柱管转移位置,利于装卸填料;柱管可倾斜旋转,便于倾倒填料及清洗柱管;能够获得准确而高重复性的装柱效果,更快协调不同产品线的转换。

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