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USP标准品

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美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。

USP标准品

USP 标准品在全球 130 多个国家得到广泛的认可和信任。USP 法定标准品是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在进行法定 USP-NF 测试和化验时必须使用 USP 标准品。

标准品通常用于进行 USP-NF 的下列测试:

• 鉴别测试

• 杂质或相关化合物的限度测试

• 原料药和成品的含量测试

• 系统适用性测试

USP 标准品也可以用作校正剂,用于溶出、粒子计数、熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准品主要用于色谱和光谱方法。除基于 USP-NF 的标准品之外,USP 还向分析、临床、制药和研究实验室提供《食品化学法典》(Food Chemicals Codex) 中规定的标准品以及纯品(优质化学样品)。

除 USP标准品外,绿百草公司还向客户提供各种USP出版物。

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